尿路上皮癌是一种影响上尿路（输尿管和肾盂）和下尿路（膀胱和尿道）的癌症，也是泌尿系统常见的恶性肿瘤之一。

　　近日，2026中国临床肿瘤学会尿路上皮癌创新诊疗学术会议在北京举行。会议介绍，尿路上皮癌男性发病率显著高于女性，发病多始于40岁后且随年龄增长明显升高。与西方人群不同，中国人群上尿路的尿路上皮癌占比更高，平均达17.9%，显著高于欧美国家的5%-10%。除遗传因素和吸烟外，含芳香胺类物质接触史以及马兜铃酸类物质暴露史是国人重要的致病因素。

　　长期以来，以顺铂为基础的联合化疗是局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的标准方案，这一模式主导临床近半个世纪。然而，传统化疗中位生存期仅约14-15个月，且血液学毒性、肾毒性等严重不良反应使大量患者——尤其是肾功能不全或体能状态较差者——无法耐受标准治疗，错失有效机会。

　　本次会议焦点之一，是刊登在国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）的RC48-C016研究。该研究由北京大学肿瘤医院团队发起，盛锡楠教授团队具体实施，在全国74家临床中心开展，是在HER2表达人群一线治疗中头对头证实“免疫+ADC”联合方案显著优于传统含铂化疗的III期随机对照试验。

　　研究共纳入484例HER2表达晚期尿路上皮癌患者，按1：1随机分配至维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗组或标准化疗组，设置无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点。

　　研究数据显示， 联合治疗组中位无进展生存时间达13.1个月，是化疗组6.5个月的两倍，疾病进展或死亡风险降低64%；中位总生存期达31.5个月，较化疗组16.9个月提升近一倍，死亡风险降低46%；客观缓解率高达76.1%，完全缓解率达4.5%。亚组分析显示，无论患者HER2表达水平、顺铂耐受状态或肿瘤部位，生存获益均保持一致。安全性方面，联合组3级以上治疗相关不良事件发生率为55.1%，显著低于化疗组的86.9%，摆脱了传统化疗严重的骨髓抑制毒性。

　　北京大学肿瘤医院副院长郭军在会上表示，和传统化疗相比，该方案可以将患者的总生存、无进展生存、客观缓解率全部提升一倍，改变了中国晚期尿路上皮癌的治疗格局。同时，新版《CSCO尿路上皮癌诊疗指南》也在今年正式发布。