状告美国防部5个月后,药明康德被移出“军工企业”名单

 Tue, 10 Nov 2026 18:32:10 +0800 

  [文/王力 编辑/吕栋]

  被美国国防部列入所谓“中国军工企业”名单五个月后,药明康德迎来一次重要转折。

  11月10日,药明康德公告称,美国国防部已决定将其从依据1260H条款制定的所谓“中国军工企业”(CMC)名单中移除。

  今年6月,美国国防部将这家中国医药研发生产服务企业列入名单。药明康德随即公开否认相关认定,并在三天后向美国联邦法院提起诉讼。经过申请初步禁令、法院听证及裁决,美国国防部最终依据法院命令作出移除决定。

  这场争议背后,一个值得关注的反差是,美国政府持续加强对中国生物医药企业的安全审查,美国医药企业却仍在增加对药明康德的采购。

  2026年上半年,药明康德来自美国客户的收入达到222.8亿元,同比增长61.5%,占同期总收入的77.1%。换言之,公司每获得100元收入,约有77元来自总部位于美国的客户。

  美国政府试图用政策限制中国生物医药企业,美国药企却仍在用订单投票。此次名单移除,再次凸显了美国政策意图与中国深度参与全球医药产业链这一现实之间的矛盾。

截图来自药明康德公告截图来自药明康德公告

  从被列入到被移除,一场持续五个月的法律争议

  药明康德起诉美国国防部,事情始于今年6月8日。美国国防部更新1260H名单,将药明康德列为所谓“中国军工企业”。药明康德随后在公告中否认有关认定,表示公司并非由中国军事或政府实体所有、控制或隶属,也不向中国军队提供服务。

  药明康德没有仅停留在声明层面。6月11日,公司向美国哥伦比亚特区联邦地区法院起诉美国国防部;6月29日申请初步禁令,要求在诉讼期间禁止美方执行或实施相关认定。法院7月22日举行听证,8月7日批准初步禁令动议。三个月后,美国国防部正式将公司从名单中移除。

  药明康德起诉美国国防部公告

  然而,“移出名单”并不等同于“美国永久撤销全部限制”。美国《联邦公报》11月10日公布的通知更明确写明,此次移除不影响未来基于其他或补充理由重新列入。

  为什么这份名单备受关注?

  虽1260H名单本身不意味着企业所有商业活动立即被禁止,也不是美国财政部的全面制裁名单,但它带有明显的政策标签和采购限制后果。

  依据美国有关法律安排,国防部与名单企业的采购合同受到限制,未来间接采购也可能受影响。更重要的是,跨国制药企业往往需要同时评估美国政府采购、资金来源、合规审查及声誉风险。即使相关业务并不直接服务军方,被列名也可能改变客户的风险判断。

  美国政府列名单,美国药企为何还在下订单?

  比法律争议更值得观察的,是药明康德在外部不确定性持续存在时交出的经营成绩单。

  公司10月披露的2026年三季报显示,前三季度实现营业收入455.37亿元,同比增长38.59%;归母净利润193.98亿元,同比增长60.64%;扣除非经常性损益后的归母净利润为164.77亿元,同比增长73.03%。截至9月底,持续经营业务在手订单767.4亿元,同比增长36.4%。

  此外,公司还将2026年全年收入预期由585亿至605亿元上调至610亿至619亿元,这是继中报后第二次上调全年的收入预期。

  这些数据至少说明,1260H事件发生后,药明康德的既有项目推进和业务增长并未受此影响。更值得注意的是,早在今年半年报,药明康德就披露公司海外客户中超七成来自美国。

  为什么美国政府希望减少对中国生物医药企业的依赖,美国药企却仍然保持合作?

  事实上,美国医药行业此前已对切断与药明康德的合作发出警告。

  2024年4月,美国生物技术创新组织(BIO)时任首席执行官约翰·克劳利接受《纽约时报》采访时表示,对于依赖药明系企业进行复杂药物商业化生产的美国药企,更换生产合作伙伴可能需要5至7年。他强调,相关政策不应伤害患者,也不应不必要地阻碍生物医学研究。

  美国国会下属的美中经济与安全审查委员会在2024年年度报告中也援引调查指出,105家受访美国生物技术企业中,超过90%预计更换中国研发生产服务商将导致研发管线延误,64%认为研发进度会显著放缓。

BioCentury调查显示,约92%的相关受访者预计,更换中国CDMO服务商将不同程度拖慢药物研发BioCentury调查显示,约92%的相关受访者预计,更换中国CDMO服务商将不同程度拖慢药物研发

  这些来自美国医药行业的声音表明,围绕中国生物医药企业的政策争议,并非只有国家安全这一单一维度。对于高度依赖跨国研发分工的美国创新药企业而言,供应商替换还意味着时间成本、研发效率以及患者获得创新治疗的潜在影响。

  对于整个中国CXO行业,这次事件也释放出一个复杂信号:企业可以通过法律程序争取自身权益,但海外政策风险并不会因个别诉讼结果自动消失。行业能否凭借稳定交付和合规能力继续赢得全球客户,才是名单之外更长久的竞争。

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